Question 1

¿La plataforma cumple con las exigencias de ANVISA, FDA y otras agencias reguladoras?

Accepted Answer

Sí. Precision Proof fue desarrollada para cumplir con las exigencias de los principales organismos reguladores del mundo, incluyendo ANVISA (RDC 658), FDA (21 CFR Part 11), EMA (Annex 11), MAPA, INVIMA y ANMAT. Nuestra plataforma garantiza audit trail completo, control de versiones, firmas electrónicas y trazabilidad de punta a punta.

Question 2

¿Cómo garantiza el sistema la integridad de los datos y el audit trail?

Accepted Answer

Todos los eventos de la plataforma, cambios, aprobaciones, rechazos y accesos, se registran automáticamente en un log inmutable y trazable. Esto garantiza la integridad de los datos y facilita auditorías regulatorias, con exportación de informes completos.

Question 3

¿La solución cumple con las normas de protección de datos y ciberseguridad?

Accepted Answer

Sí. Precision Proof sigue todas las directrices aplicables de protección de datos y adopta prácticas rigurosas de ciberseguridad, incluyendo cifrado de datos, control de acceso por perfil e infraestructura en la nube con certificaciones de seguridad.

Question 4

¿Cómo elimina el sistema los errores humanos en el proceso de revisión?

Accepted Answer

Nuestro sistema utiliza inteligencia artificial y algoritmos avanzados de comparación píxel a píxel para verificar automáticamente textos, colores, códigos de barras, códigos QR y demás elementos de artes y empaques. Esto elimina la dependencia de la revisión visual manual, garantizando 100% de precisión en la detección de inconsistencias.

Question 5

¿Qué elementos del empaque puede verificar la plataforma?

Accepted Answer

La plataforma verifica textos legales, información nutricional, braille, códigos de barras, códigos QR, estándares de color, versiones de artes finales, pruebas gráficas y cualquier otro elemento gráfico o textual del empaque. La validación es automática, precisa y trazable.

Question 6

¿Qué departamentos pueden beneficiarse de esta tecnología?

Accepted Answer

La solución atiende principalmente los departamentos de Calidad, Asuntos Regulatorios, Marketing, Diseño/Artes y Empaques. Cualquier área involucrada en la creación, revisión o aprobación de materiales de empaque puede beneficiarse de la automatización y trazabilidad ofrecidas.

Question 7

¿Cuál es el tiempo de implementación de la solución?

Accepted Answer

El tiempo promedio de implementación varía de 2 a 6 semanas, dependiendo de la complejidad de la operación y el volumen de materiales. Nuestro equipo de onboarding acompaña todo el proceso, desde la configuración inicial hasta la integración con los sistemas existentes de su empresa.

Question 8

¿Es posible personalizar la solución para nuestras necesidades específicas?

Accepted Answer

Sí. Nuestra plataforma es modular y configurable. Podemos adaptar flujos de trabajo, reglas de validación, integraciones con ERPs y sistemas internos, además de crear plantillas específicas para sus tipos de empaque y materiales regulatorios.

Question 9

¿Cuál es el ROI esperado con la implementación?

Accepted Answer

Nuestros clientes reportan en promedio 50% de reducción en el tiempo de revisión y ahorros significativos al evitar recalls y reprocesos. El ROI típico se alcanza en los primeros 6 meses, considerando la eliminación de errores, ganancia de productividad y reducción de riesgos regulatorios.

Question 10

¿Qué sectores industriales usan más la plataforma?

Accepted Answer

Atendemos sectores altamente regulados como farmacéutico, cosmético, alimentario, agroquímico, veterinario y de dispositivos médicos. La solución es ideal para cualquier industria que exija cumplimiento riguroso en el etiquetado y materiales de empaque.

Question 11

¿Qué es el artwork management y por qué ese término está en inglés?

Accepted Answer

El artwork management (gestión de artes) es el proceso de crear, revisar, aprobar y controlar todos los elementos gráficos y textuales de empaques y materiales de marketing. El término se usa ampliamente en inglés en el sector industrial global porque surgió en los estándares internacionales de calidad y regulatorios, como GMP y FDA, antes de ganar equivalentes en otros idiomas.

Question 12

¿Qué tipo de soporte técnico ofrecen?

Accepted Answer

Disponemos de soporte técnico multicanal (correo, teléfono y chat) en horario comercial extendido. Contamos con SLAs definidos para diferentes niveles de criticidad y un equipo dedicado de Customer Success para el acompañamiento continuo de su operación.

Preguntas frecuentes